Разбираем продукцию
Уточняем назначение, состав, код ТН ВЭД и рынок обращения, чтобы выбрать корректный путь оформления документа.
Сертификация медицинских масок в Санкт-Петербурге
Сертификация медицинских масок — процедура подтверждения соответствия продукции, услуг или системы установленным требованиям. Центр сертификации СертКон проводит работы по направлению «Сертификация медицинских масок» в Санкт-Петербурге и помогает бизнесу пройти все этапы без лишней бюрократии: от анализа документов до получения итогового подтверждения. Мы подбираем оптимальную схему, консультируем по нормативам, организуем испытания при необходимости и контролируем корректность оформления.
- Подберем схему подтверждения соответствия под продукцию, код ТН ВЭД и рынок продаж
- Дадим понятный план оформления: этапы, сроки, испытания и ответственных специалистов
- Зафиксируем состав работ и стоимость до запуска оформления документа
- Поможем подготовить заявку, техописание, протоколы, макеты маркировки и данные заявителя
Под ключ
ведем оформление от анализа продукции до готового документа
Документы
проверяем ТН ВЭД, техописание, протоколы и сведения о заявителе
Сроки
заранее называем этапы, ответственных и реалистичный срок
По РФ
дистанционно сопровождаем компании из любых регионов
Порядок оформления
Схема работы
Показываем процесс заранее, чтобы вы понимали сроки, документы и следующий шаг без лишних звонков.
-
01
Разбираем задачу
Уточняем продукцию, страну производства, коды ТН ВЭД, цель документа и сроки поставки или продажи.
-
02
Определяем требования
Проверяем технические регламенты ЕАЭС и РФ, подбираем схему подтверждения и список документов.
-
03
Готовим оформление
Собираем пакет, организуем испытания при необходимости и согласуем данные для регистрации.
-
04
Передаем результат
Вы получаете готовый документ, номер в реестре и рекомендации по маркировке и дальнейшим поставкам.
Медицинские маски являются неотъемлемой вещью для современных реалий. Они используются в лечебных учреждениях, обязательны для применения в торговых центрах, общественном транспорте и т. д. Из-за их важности для защиты здоровья людей качество товара регулируется на государственном уровне. Для удостоверения безопасности бизнесмен обязан пройти процесс сертификации.
Изделия, подлежащие оформлению РУ
Средства защиты органов дыхания подразделяются на маски и респираторы. Их отличия состоят в пропускной способности, стоимости и конструкции. Стандартные медицинские маски производятся из нетканого сырья. Они необходимы не для защиты здорового человека, а для недопущения распространения вирусов от больного. Фиксируются резинками за ушами и неплотно фиксируются к лицу. Респираторы производятся из особого фильтрующего материала, а фиксируются на затылке ремешками, благодаря чему плотно прилегают к лицу. Существуют модели с фильтром для вдоха/выдоха. Респираторы нужны для защиты тех, кто ими пользуются, потому как очищают поступающий воздух от различных частиц. На оба типа защитных средств бизнесмену требуется сделать регистрационное удостоверение Росздравнадзора.Изделия, подлежащие оформлению декларации ТР ТС 019
Если маски выступают как индивидуальное средство защиты, для них действительны критерии безопасности ТР ТС 019/ 2011. Они чаще всего причисляются к средствам первого класса риска, служат для защиты от минимальных вредоносных влияний.Регистрационное удостоверение
Государственная регистрация масок считается обязательным процессом. Предоставляемое по итогам удостоверение подтверждает качество товара и его соответствие федеральным нормам. Подтверждение действует бессрочно. Оно предоставляется Росздравнадзором. Маски, изготавливаемые в России, должны выпускаться согласно требованиям ГОСТ Р 58396-2019.Декларация ТР ТС 019/2011
Если маска считается защитным средством первого класса, на нее требуется оформить декларацию соответствия критериям техрегламента 019/2011. При подтверждении соответствия серии товара период действия декларации может составлять 5 лет. В случае с партией период действия равен периоду годности.Добровольная оценка соответствия
После обязательной оценки качества бизнесмен может начать процедуру оформления добровольного документа. Это будет являться конкурентным преимуществом, которое позволит получить:- Повышение доверия потребителей.
- Получение новых рынков сбыта.
- Заинтересованность крупных фирм и инвесторов.
- Лояльность банковских организаций.
Список требуемых документов
- Заявление, заполненное в соответствии актуальным требованиям.
- Правоустанавливающие бумаги (ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ).
- Учредительные документы (устав, приказы о приеме на работу директора).
- Детальное описание масок, правила их использования, этикетка.
- ТУ, ГОСТ, СТО.
- Документация на производственные цеха.
Этапы работы
Порядок оформления документа
Показываем клиенту понятный маршрут от первичной проверки до готового документа. Для каждой категории порядок адаптируется под тип продукции и требования регламентов.
Проверяем требования
Сверяем техрегламенты ЕАЭС и нормы РФ, определяем необходимость испытаний, макетов маркировки и дополнительных документов.
Готовим комплект
Собираем заявление, реквизиты заявителя, описание продукции, контракты, протоколы и другие исходные данные.
Передаем результат
Сопровождаем регистрацию, проверяем итоговые данные и объясняем, как использовать документ при продаже и поставках.
Хотите понять, какой документ нужен именно вам?Получить консультацию
Локальный центр
Офис в Санкт-Петербурге
Центр СертКон помогает компаниям в Санкт-Петербурге оформить документы для производства, импорта, продажи на маркетплейсах и работы на территории ЕАЭС. Специалист проверит требования к продукции, подскажет нужный документ и заранее рассчитает сроки оформления.
Адрес офиса
г. СПБ, г. Санкт петербург, ул Есенина, дом 16, офис 168
Консультация специалиста
Ответы специалиста
Частые вопросы
Сколько времени занимает оформление?
Срок зависит от вида документа, продукции и необходимости испытаний. После первичной проверки назовём реалистичный срок.
Какие документы нужны для старта?
Обычно нужны реквизиты заявителя, описание продукции, коды ТН ВЭД, техническая документация и договор поставки для импорта.
Можно ли понять стоимость заранее?
Да. После анализа продукции и схемы подтверждения соответствия подготовим расчёт с понятным составом работ.
Можно ли оформить документы дистанционно в Санкт-Петербурге?
Да, большинство документов оформляем дистанционно: вы отправляете исходные данные, а специалист СертКон сопровождает проверку, испытания и регистрацию для клиентов в Санкт-Петербурге.
Куда доставляются оригиналы документов?
Оригиналы и готовые комплекты документов доставляем курьером или транспортной компанией по адресу клиента в Санкт-Петербурге. Электронные данные и номера реестров передаём сразу после готовности.